브레디스헬스케어

[RA/QA] 의료기기, 연구분석서비스 품질관리(QA) 매니저

주요 업무 (이런 업무를 수행합니다)

아래 업무는 가능한 업무 예시로 지원자의 전문분야와 회사의 상황에 따라 유연하게 직무적용이 가능합니다.

• 품질경영시스템(GMP 및 ISO13485) 획득 및 유지관리

• 표준문서 및 기타 사내문서 제정, 유지, 관리

• 공급사슬 관리, 자재 입출고 관리, 자산/장비/시설 관리

• 서비스 품질관리, 서비스 품질 대응 매뉴얼 기획,

• 부적합 파악 및 대응/예방조치 리드

• 관련업무 경력 3년 이상이신 분

• 해외출장에 결격사유가 없으신 분

• 빠르게 성장하는 스타트업의 전반적인 품질관리 이슈에 주도적인 기여를 하고자 하는 적극적 자세를 갖추신 분

• 자사의 사업영역인 의료기기/바이오/헬스케어 분야의 시장동향, 주요 기술 및 자사 서비스/제품에 대해 기존 구성원에게, 또는 스스로 배우고 숙지하고자 하는 높은 의지를 가지신 분

• 1, 2등급 체외진단의료기기 품질관리, GMP, 생산관리 경험이 있으신 분

• GCLP, GLP, GMP 지정 기관에서 관련 부서와 협업 경험이 있으신 분

• 생명과학, 생명공학, 화학공학, 환경공학, 의공학, 제약공학 등 관련분야 초대졸 이상 학위를 보유하신 분

• 기록관리의 중요성을 공감하고 체계적인 기록시스템 구축 및 기록물 작성에 보람을 느끼시는 분

• 의료기관, 연구소를 대상으로 하는 제품/서비스를 제공하는 기업에서의 근무경험이 있으신 분

• 영어와 외국어 능통자

• 각자의 위치에서 최고의 전문가인 뛰어난 동료들

• 실험실, 클린룸, 캔틴, 폰부스, 휴게공간, 회의실, 사무공간 등으로 구성된 최적 업무환경

• 유연근무제(8시 ~ 10시 출근)

• 사유 기재 없는 자유로운 휴가 사용

• 입사 후 당해 유급연차 선부여

• 업무관련 교육훈련 지원

• 서류 → 직무 면접 → 컬쳐핏 미팅 → 최종면접 및 처우 협의